Điều kiện đăng ký kinh doanh sản xuất mỹ phẩm – Công ty Luật Việt An
Mục lục
Cơ sở pháp lý
- Nghị định 93/2016/NĐ-CP quy định về điều kiện sản xuất mỹ phẩm;
- Nghị định 155/2018/NĐ-CP sửa đổi quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế;
- Thông tư 06/2011/TT-BYT Quy định về quản lý mỹ phẩm do Bộ Y tế ban hành
Điều kiện để kinh doanh sản xuất mỹ phẩm là có Giấy ghi nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm do Sở Y tế của tỉnh nơi cơ sở sản xuất đặt xí nghiệp sản xuất
Cơ sở sản xuất mỹ phẩm phải đáp ứng các điều kiện như sau
Điều kiện về nhân sự
Người đảm nhiệm sản xuất của cơ sở phải có kỹ năng và kiến thức trình độ về một trong những chuyên ngành sau : Hóa học, sinh học, dược học hoặc những chuyên ngành khác có tương quan phân phối nhu yếu của việc làm .
Điều kiện về cơ sở vật chất
- Có địa điểm, diện tích, nhà xưởng, trang thiết bị đáp ứng với yêu cầu về dây chuyền sản xuất, loại sản phẩm mỹ phẩm mà cơ sở đó dự kiến sản xuất như đã nêu trong hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm;
- Kho bảo quản nguyên liệu, vật liệu đóng gói và thành phẩm phải bảo đảm có sự tách biệt giữa nguyên liệu, vật liệu đóng gói và thành phẩm; có khu vực riêng để bảo quản các chất dễ cháy nổ, các chất độc tính cao, nguyên, vật liệu và sản phẩm bị loại, bị thu hồi và bị trả lại.
Có hệ thống quản lý chất lượng đáp ứng các yêu cầu sau
- Nguyên liệu, phụ liệu, bán thành phẩm dùng trong sản xuất mỹ phẩm phải đạt tiêu chuẩn chất lượng của nhà sản xuất.
- Nước dùng trong sản xuất mỹ phẩm tối thiểu phải đạt quy chuẩn kỹ thuật quốc gia về nước ăn uống do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành;
Có quy trình sản xuất cho từng sản phẩm
- Có bộ phận kiểm tra chất lượng để kiểm tra chất lượng của nguyên liệu, bán thành phẩm, sản phẩm chờ đóng gói và thành phẩm;
Hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm gồm các tài liệu sau
- Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm
- Sơ đồ mặt bằng và thiết kế của cơ sở sản xuất;
- Danh mục thiết bị hiện có của cơ sở sản xuất;
Quy trình cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm
Bước 1: Nộp hồ sơ tại Sở Y tế của tỉnh nơi cơ sở sản xuất đặt nhà máy.
Bước 2: Tiếp nhận hồ sơ và kiểm tra cơ sở sản xuất
Trong thời hạn 30 ngày, kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ và phí đánh giá và thẩm định theo lao lý, Sở Y tế có nghĩa vụ và trách nhiệm kiểm tra cơ sở sản xuất, cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm ; trường hợp không cấp Giấy chứng nhận hoặc nhu yếu cơ sở đổi khác, khắc phục, phải thông tin bằng văn bản và nêu rõ nguyên do .
Lưu ý: Với sản phẩm mỹ phẩm sau khi sản xuất được lưu thông hợp pháp trên thị trường thì tổ chức/cá nhân kinh doanh phải thực hiện công bố chất lượng sản phẩm mỹ phẩm sản xuất trong nước. Cụ thể như sau:
| STT | TÀI LIỆU | HÌNH THỨC/SỐ LƯỢNG |
|
1 |
Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm – tin tức mẫu sản phẩm ; – tin tức về nhà phân phối / đóng gói ; – tin tức về tổ chức triển khai / cá thể chịu nghĩa vụ và trách nhiệm đưa mẫu sản phẩm mỹ phẩm ra thị trường ; – tin tức về công ty nhập khẩu ; – Danh sách thành phần ; |
Theo mẫu tại Phụ lục của Thông tư 06/2011/TT-BYT |
| 2 | Đăng ký kinh doanh (Có chức năng kinh doanh/sản xuất mỹ phẩm) hoặc giấy phép đầu tư của tổ chức, cá nhân đứng tên trên hồ hơ đăng ký công bố sản phẩm mỹ phẩm | 01 bản sao
chứng thực Xem thêm: Quá trình tiêu hóa thức ăn ở ruột non |
| 3 | Giấy phép sản xuất mỹ phẩm (đối với đơn vị sản xuất tiến hành công bố) hoặc giấy phép phép sản xuất + hợp đồng thuê sản xuất (đối với đơn vị phân phối sản phẩm mỹ phẩm) | Bản sao công chứng |
| 4 | Giấy ủy quyền của Nhà sản xuất | Bản chính hoặc bản sao có chứng thực |
Chú ý: các tính năng thường gặp không được chấp nhận đối với mỹ phẩm ví dụ như sau:
| Loại Sản Phẩm | Câu giới thiệu tính năng sản phẩm không được chấp nhận |
| Chăm sóc tóc | · Loại bỏ gàu vĩnh viễn · Phục hồi tế bào tóc / nang tóc · Làm dày sợi tóc · Chống rụng tóc · Kích thích mọc tóc |
| Sản phẩm chăm sóc da | · Ngăn chặn, làm giảm hoặc làm đảo ngược những thay đổi sinh lý và sự thoái hoá do tuổi tác · Xoá sẹo · Trị mụn, chữa khỏi, làm lành mụn · Chữa viêm da · Loại bỏ / giảm mỡ / giảm béo … … … … … . |
Để đăng ký những tính năng trên cho phù hợp có thể làm giảm nhẹ hoặc không đề cập trực tiếp
Xem thêm: Amway chính hãng, khuyến mãi 2022
Thực hiện thủ tục công bố sản phẩm mỹ phẩm tại Sở Y tế
Trong thời hạn 15-20 ngày thao tác kể từ ngày nhận được vừa đủ hồ sơ công bố mẫu sản phẩm mỹ phẩm, Sở Y tế có nghĩa vụ và trách nhiệm phát hành số tiếp đón công bố. Sau khi có số đảm nhiệm công bố loại sản phẩm mỹ phẩm, mẫu sản phẩm được tự do lưu hành trên chủ quyền lãnh thổ Nước Ta .
Thời hạn hiệu lực của số tiếp nhận công bố tiêu chuẩn chất lượng mỹ phẩm
Số tiếp đón hồ sơ công bố tiêu chuẩn chất lượng mỹ phẩm có giá trị 05 năm. Các tổ chức triển khai, cá thể phải thực thi công bố lại tối thiểu 01 tháng trước khi số đảm nhiệm hồ sơ hết hạn và phải nộp lệ phí theo lao lý .
Quý khách hàng có vướng mắc tương quan đến những lao lý pháp lý về điều kiện kinh doanh mỹ phẩm, xin vui vẻ liên hệ Công ty Luật Việt An để được hướng dẫn đơn cử .
Source: https://thevesta.vn
Category: Sản Phẩm
