Hồ sơ Công bố thực phẩm bảo vệ sức khỏe trong nước - IPGO.VN

Định nghĩa, phân loại và các dạng bào chế của thực phẩm bảo vệ sức khỏe

Theo pháp luật tại nghị định 15/2018 / NĐ-CP thì thực phẩm bảo vệ sức khỏe được định nghĩa như sau : Thực phẩm bảo vệ sức khỏe ( Health Supplement hoặc Dietary Supplement ) là những mẫu sản phẩm nhằm mục đích duy trì, tăng cường, cải tổ những tính năng của khung hình con người, giảm rủi ro tiềm ẩn mắc bệnh được dùng để bổ trợ thêm vào chính sách nhà hàng siêu thị hàng ngày .
Thực phẩm bảo vệ sức khỏe được phân loại thành những dạng sau nhờ vào vào nguồn gốc của hoạt chất :

– Thực phẩm bảo vệ sức khỏe chứa vitamin, khoáng chất, axit amin, axit béo, enzyme, probiotic và chất có hoạt tính sinh học khác;

Bạn đang đọc: Hồ sơ Công bố thực phẩm bảo vệ sức khỏe trong nước – IPGO.VN

– Thực phẩm bảo vệ sức khỏe chứa chất có nguồn gốc tự nhiên gồm động vật hoang dã, khoáng vật và thực vật dưới dạng chiết xuất, phân lập, cô đặc và chuyển hóa ;
– Thực phẩm bảo vệ sức khỏe chứa những nguồn tổng hợp của những thành phần trên .
Dạng bào chế : Thực phẩm bảo vệ sức khỏe được bào chế ở những dạng như viên nang, viên hoàn, viên nén, chế phẩm dạng cốm, bột, lỏng và những dạng bào chế khác và được phân liều ( để sử dụng ) thành những đơn vị chức năng liều nhỏ ( ví dụ như viên nén, viên nang, túi cốm, dạng ống, … ) .

Hồ sơ công bố thực phẩm bảo vệ sức khỏe trong nước bao gồm:

Bản công bố sản phẩm theo mẫu ban hành kèm theo Nghị định 15/2018/NĐ-CP. Trên bản công bố có ghi rõ thông tin công bố là phù hợp theo bản tiêu chuẩn cơ sở của nhà sản xuất.
Phiếu kết quả kiểm nghiệm an toàn thực phẩm của sản phẩm trong thời hạn 12 tháng tính đến ngày nộp hồ sơ được cấp bởi phòng kiểm nghiệm được công nhận phù hợp ISO 17025 hoặc phòng kiểm nghiệm được chỉ định gồm các chỉ tiêu an toàn của sản phẩm về ô nhiễm vi sinh và kim loại nặng (bản chính).
Tiêu chuẩn sản phẩm của nhà sản xuất có ghi rõ chỉ tiêu chất lượng để tạo nên công dụng sản phẩm, các chỉ tiêu an toàn của sản phẩm, quy cách đóng gói, dạng bào chế của sản phẩm (bản chính).
Nhãn sản phẩm hoặc nhãn dự kiến của sản phẩm được ghi theo quy định. Theo đó, nhãn sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe bắt buộc phải có các thông tin sau:

– Định lượng ;
– Ngày sản xuất ; Hạn sử dụng ;
– Thành phần và định lượng thành phần của loại sản phẩm ;
– Hướng dẫn sử dụng và dữ gìn và bảo vệ ;
– Công bố khuyến nghị về rủi ro tiềm ẩn so với sức khỏe và môi trường tự nhiên ( nếu có ) ;
– Ghi rõ cụm từ : “ Thực phẩm bảo vệ sức khỏe ” ; và “ Thực phẩm này không phải là thuốc, không có công dụng sửa chữa thay thế thuốc chữa bệnh .

Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu Thực hành sản xuất tốt (GMP) hoặc tương đương (bản chính) của nhà sản xuất. Trên giấy chứng nhận GMP phải có dạng bào chế tương ứng với dạng bào chế của sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe cần công bố.
Bằng chứng khoa học chứng minh công dụng của sản phẩm hoặc của thành phần tạo nên công dụng đã công bố (có đóng dấu xác nhận của tổ chức, cá nhân công bố sản phẩm).

Nếu tài liệu bằng tiếng nước ngoài phải dược dịch thuật sang tiếng việt bởi cơ quan dịch thuật có thẩm quyền và được đóng dấu xác nhận của các nhân, tổ chức công bố sản phẩm.

Xem thêm: Bảo Hiểm Sức Khỏe Giá Bao Nhiêu & Gói Nào Tốt Nhất 2022 | https://thevesta.vn

Chú ý : Khi dẫn chứng khoa học về hiệu quả thành phần của mẫu sản phẩm được sử dụng để làm hiệu quả cho loại sản phẩm thì liều sử dụng hàng ngày của mẫu sản phẩm tối thiểu phải lớn hơn hoặc bằng 15 % lượng sử dụng thành phần đó đã nêu trong tài liệu ;

Hợp đồng gia công sản phẩm trong trường hợp tổ chức, cá nhân công bố gia công sản xuất tại nhà máy được cấp giấy chứng nhận GMP.

Trường hợp mẫu sản phẩm có sự đổi khác về tên loại sản phẩm, nguồn gốc, thành phần cấu trúc, hiệu quả và đối tượng người dùng sử dụng của loại sản phẩm thì tổ chức triển khai, cá thể phải công bố lại mẫu sản phẩm. Các trường hợp có sự thay đổi khác, tổ chức triển khai, cá thể thông tin bằng văn bản về nội dung biến hóa đến cơ quan nhà nước có thẩm quyền và được sản xuất, kinh doanh thương mại mẫu sản phẩm ngay sau khi gửi thông tin .

KHÁCH HÀNG CẦN CUNG CẤP HỒ SƠ GÌ KHI TIẾN HÀNH CÔNG BỐ THỰC PHẨM BẢO VỆ SỨC KHỎE TRONG NƯỚC?

Trong quy trình triển khai công bố thực phẩm bảo vệ sức khỏe trong nước, người mua cần phân phối cho IPGO những thông tin và hồ sơ sau :
– Giấy ghi nhận ĐK kinh doanh thương mại của doanh nghiệp công bố ( bản sao y công chứng ) .
– Giấy ghi nhận cơ sở đủ điều kiện kèm theo bảo đảm an toàn thực phẩm đạt yêu cầu Thực hành sản xuất tốt ( GMP ) của đơn vị sản xuất .
– Mẫu và nhãn loại sản phẩm .
– Hồ sơ thông tin loại sản phẩm gồm có : thành phần của loại sản phẩm. Chúng tôi sẽ tư vấn cho hành khách về hiệu quả và đối tượng người dùng sử dụng tương thích với loại sản phẩm đó .
– Hợp đồng gia công trong trường hợp doanh nghiệp công bố thuê công ty gia công sản phẩm đó .
Sau khi nhận đủ thông tin và hồ sơ người mua phân phối, IPGO sẽ thực thi kiểm tra hồ sơ hợp lệ và giải quyết và xử lý hồ sơ, đại diện thay mặt người mua nộp hồ sơ lên cơ quan nhà nước có thẩm quyền, nhận hiệu quả và chuyển giao lại Phiếu tiếp đón ĐK bản công bố loại sản phẩm. Như vậy, người mua chỉ cần gửi thông tin và hồ sơ, IPGO sẽ giúp người mua nộp hồ sơ lên cơ quan có thẩm quyền mà người mua không cần phải mất nhiều thời hạn như khi tự nộp hồ sơ .

Thời gian thực hiện: Từ 20 đến 30 ngày tính từ thời điểm IPGO nhận đủ hồ sơ.

Xem thêm: Có nên mua giấy khám sức khỏe đi làm tại Hà Nội hay Không ?

Ngoài dịch vụ công bố mỹ phẩm, IPGO còn thực thi những dịch vụ khác như :

Công bố thực phẩm thường, mỹ phẩm, đồ gia dụng, đăng ký mã số mã vạch.
Chứng nhận ISO 9001, ISO 22000, ISO 14000, ISO 13485, HACCP.
Tư vấn doanh nghiệp.
Tư vấn sở hữu trí tuệ: đăng ký nhãn hiệu, đăng ký bản quyền,…

Để biết thêm thông tin, quý khách sung sướng liên hệ hotline : 0948 622 612 .
Hoặc gửi email tới : [email protected]

Source: https://thevesta.vn
Category: Sức Khỏe